Армавирская биофабрика
Сохранение и приумножение научного и производственного потенциалов Российской Федерации в области создания эффективных и безопасных иммунобиологических препаратов для профилактики и лечения животных является основным приоритетом деятельности ФКП «Армавирская биофабрика».
ФКП «Армавирская биофабрика» выпускает более восьмидесяти наименований иммунобиологических препаратов, в том числе вакцины участвующие в системе государственного заказа по обеспечению противоэпизодических мероприятий в Российской Федерации.
Более пятнадцати препаратов в настоящее время по долгосрочным контрактам поставляются в страны Ближнего и Дальнего Зарубежья.
С 2002 года на ФКП «Армавирская биофабрика» организовано производство стерильных лекарственных средств медицинского назначения, входящих в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов. Более 25 наименований лекарственных средств производятся в строгом соответствии с Международными требованиями GMP и Российским законодательством.
На предприятии внедрена и функционирует система менеджмента качества (СМК), многоуровневая система документации, которая охватывает все аспекты надлежащей производственной практики. Внедрена система стандартов предприятия и инструкций, которые разрабатываются, утверждаются, пересматриваются в установленные сроки согласно соответствующей процедуре СМК «Управление документами и записями». Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества и соответствующий контроль осуществляются подразделениями обеспечения качества (ООК) и контроля качества (ОКК, ОБТК). Определены «Политика и цели в области качества».
Базовые положения системы качества предприятия, регламентация соответствия правилам GMP определены в Досье производственного участка (Master File предприятия).
